Klinische Forschung ist ein unverzichtbarer Bestandteil zur Verbesserung der Patientenversorgung und entscheidend bei der Entwicklung neuer Therapieverfahren.
Eine nicht-interventionelle Studie (NIS) leistet einen wichtigen Beitrag zur Langzeitbeobachtung medikamentöser Therapien und untersucht ein breit gefasstes Spektrum an Sicherheits- und Wirksamkeitsdaten unter Alltagsbedingungen (Real world evidence, RWE). Die erhobenen Langzeitdaten aus der klinischen Routine werden unter Berücksichtigung des aktuellen Datenschutzes in pseudonymisierter Form dokumentiert und geben Auskunft über:
In folgende nationale und internationale multizentrische nicht-interventionelle Studien werden derzeit Patienten eingeschlossen:
Behandlung von SPMS-Patient*innen mit Siponimod mit einer Beobachtungszeit von 3 Jahren.
Untersucht wird:
Behandlung von RMS-Patient*innen (schubförmige MS), die neu auf Ocrelizumab eingestellt werden, mit einer Beobachtungszeit von 2 Jahren.
Untersucht wird:
Untersuchung von Injektionstherapien (Ofatumumab, Glatirameracetat und Interferon ß1) bei Patient*innen mit einer neu diagnostizierten RMS mit einem Beobachtungszeitraum von 2 Jahren.
Untersucht wird:
Behandlung von RMS- Patient*innen mit Cladribin- Tabletten, mit einer Datenerhebung innerhalb eines Beobachtungszeitraumes von vier Jahren retrospektiv und zwei Jahren prospektiv.
Untersucht wird:
Behandlung von RMS-Patient*innen mit subkutanem Natalizumab (Tysabri®). In dieser einjährigen Untersuchung werden folgende Daten ausgewertet:
Eine 10-jährige Langzeitbeobachtung für Patient*innen mit Cladribin- oder Fingolimod Therapie bei diagnostizierter RMS.
Untersucht wird:
ist ein internationales Projekt mit teilnehmenden Zentren in den USA (7), Deutschland (2) und in Spanien (1). Inzwischen umfasst dieses Großprojekt fünf Substudien.
Im Rahmen unseres MSPATHS- Projektes mit über 2.000 Patient*innen erfolgt im dreimonatlichen Abstand eine MS-Verlaufskontrolle-MSPT (Multiple Sclerosis Performance Test):
Die Darstellung der Ergebnisse erfolgt als Diagramm auf einer Zeitachse und somit ist eine schnelle Beurteilung von individuellen Verläufen der MS für Patient*innen gut verständlich dargestellt.
Untersuchung von RMS-Patient*innen mit Ozanimod (Zeposia®) Therapie. In dieser Studie, mit einem Beobachtungszeitraum von fünf Jahren, werden folgende Fragestellungen untersucht:
